Закажите бесплатную демонстрацию системы
Оставьте контакты: мы с вами свяжемся и договоримся об удобном времени и формате встречи.
Нажимая на кнопку, вы даёте согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности.
По всем вопросам свяжитесь с нами удобным способом:
Нужна консультация
по подбору продуктов?
по подбору продуктов?
Оставьте заявку на бесплатную демонстрацию и консультацию.
Мы свяжемся с вами и договоримся об удобном времени и формате.
Мы свяжемся с вами и договоримся об удобном времени и формате.
Нажимая на кнопку, вы даёте согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности.
- Решение Совета ЕАЭК No 77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Часть I: Глава 1 «Фармацевтическая система качества», Глава 4. «Документация», Глава 6 «Контроль качества», Глава 7 «Деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг)», Приложение No 11 «Компьютеризированные системы», Приложение No 15 «Квалификация и валидация»;
- «Правила ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии» (EU сGMP), Часть I: Глава 1 «Управление качеством», Глава 4. «Документация», Глава 6 «Контроль качества», Приложение No 11 «Компьютеризированные системы», Приложение No 15 «Квалификация и валидация»;
- Свод федеральных правил Управления по санитарному надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (CFR, FDA USA) 21, Часть 11: Электронные записи; электронные подписи;
- Руководство Международной ассоциации фармацевтического инжиниринга (ISPE) по Надлежащей практике автоматизированного производства (GAMP 5);
- Руководство по целостности данных и определения (GxP Data Integrity Guidance and Definitions), Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA, UK), от 03.2018 г;
- Руководство по надлежащей практике управления данными и записями. Серия технических докладов ВОЗ, No 996, 2016 (Guidance on Good Data and Record Management Practices. WHO Technical Report Series, No. 996, 2016).
- Руководство «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем». ФБУ «ГИЛС и НП»
Эволюция качества
Умные ИТ-решения для цифровизации фармпроизводства
о нас
Создаём и внедряем
цифровые системы управления качеством
цифровые системы управления качеством
для фармацевтических предприятий
на базе собственной платформы
на базе собственной платформы
Мировые
стандарты
стандарты
Наши продукты соответствуют нормативным требованиям и регламентамⓘ мировых
и российских регуляторов
и российских регуляторов
Лёгкое
внедрение
внедрение
Предоставляем полный комплект валидационной документации, обеспечиваем техподдержку
и обучаем ваших сотрудников
и обучаем ваших сотрудников
Уверенная
интеграция
интеграция
Наши продукты совместимы с популярными ERP-системами
и бизнес-процессами компаний
и бизнес-процессами компаний
продукты
Выбирайте подходящее
решение для своих задач
решение для своих задач
Система
менеджмента качества
менеджмента качества
Система управления лабораторными данными
Индивидуальное решение
ваших задач
ваших задач
Клиенты
Нас уже выбрали
кейсы
Посмотрите, как можно
использовать odgAssist
К нам обратились коллеги из компании «Канонфарма продакшн» с запросом на внедрение системы управления лабораторной информацией.
До внедрения LIMS работа в лаборатории строилась на ручных процессах и бумажном документообороте. Это создавало массу сложностей…
До внедрения LIMS работа в лаборатории строилась на ручных процессах и бумажном документообороте. Это создавало массу сложностей…
новости | статьи | интервью
Блог
Этот сайт использует cookies, чтобы вам было удобнее.
OK