К нам обратились коллеги из компании «Канонфарма продакшн»
с запросом на внедрение системы управления лабораторной информацией
До внедрения LIMS работа в лаборатории строилась на ручных процессах и бумажном документооброте. Это создавало массу сложностей:
Ручное заполнение журналов, карточек образцов и отчётов, которое отнимало время и повышало вероятность ошибок
Отсутствие единой системы учёта ресурсов — реактивы, стандартные образцы и оборудование учитывались в разных местах, что затрудняло их поиск и контроль сроков годности
Длительная подготовка отчётов — статистический анализ проводился вручную, на что уходило много времени
Риск задержек из-за нехватки материалов — не было автоматизированных напоминаний о минимальных остатках реактивов и необходимости поверки оборудования
Недостаточная прослеживаемость данных — в случае отклонений в результатах анализов приходилось вручную проверять записи, что занимало дни, а иногда и недели
После анализа существующих на рынке продуктов компания решила внедрить
лабораторную информационную систему odgAssist.LIMS
что и как делали
Проект реализовывала совместная команда:
Специалисты отдела контроля качества Канонфарма продакшн
Помогли адаптировать систему под реальные рабочие процессы
Специалисты ИТ-отдела Канонфарма продакшн
Занимались настройкой, интеграцией и безопасностью данных
Команда разработчика ПО ООО Оптимальное движение»
Отвечали за техническую поддержку и валидацию системы
Руководители проекта
Координировали работу всех участников
Этапы работы:
Разработали и согласовали детализированные технические задания
Чтобы учесть специфику и особенности работы лаборатории
Загрузили в систему данные:
Для модуля «Реактивы и оборудование»:
716 типов хроматографических колонок
698 типов ресурсов стандартных образцов
422 типа ресурса реактивов АЛ
279 мест хранения
86 типов ресурсов оборудования
26 типов ресурсов реактивов ОМБК
5 типов ресурсов прекурсоров
Для модулей «Растворы» и «Методики и спецификации»:
порядка 1500 методик анализа и >1000 позиций спецификаций (>1000 позиций)
Закупили оборудование для маркировки:
Этикеточные принтеры и риббоны, этикетки
Маркировали оборудование и реактивы:
Теперь каждая единица имеет уникальный штрихкод, сгененированный в LIMS
Провели тестирование и валидацию системы
После чего перевели ее в рабочий режим
Разработали инструкции и обучили персонал:
11 практических занятий для 94 сотрудников
Настроили интеграцию с аналитическими приборами
Запустили систему отчётов и аналитики
Результаты внедрения:
Обеспечили прослеживаемость данных и свели к минимуму ручное заполнение: автоматизированы процессы приемки и анализа образца и формирования отчётных форм — журналов, аналитических листов, паспортов, реестров
Высвободили временные ресурсы для решения более значимых задач за счёт автоматизации процессов управления ресурсами лаборатории
Ускорили статистическую обработку данных: карты Шухарта, тренды, накопительные таблицы для обзоров за отчетный период
Организовали онлайн-доступ к информации о стадии проведении анализа, для адекватного планирования процесса производства и своевременной реакции на изменения
Выполнили требования ALCOA+, что позволило быстрее оценивать риски при ООS (Out of specification), расследованиях отклонений, обнаружить коренные причины отклонений и принимать решения
Результаты в цифрах:
Анализ образца, взятого за контрольный для расчета эффективности (анализ серии готовой продукции одного наименования), показал снижение затраченного времени на 20% с учётом необходимости фиксации всех действий аналитика
на 90%
Меньше рабочего времени занимает инвентаризация
на 25%
Уменьшились трудозатраты после исключения ручного заполнения регистрирующих документов
на 30%
Ускорилсяучёт ресурсов и контроль обеспеченности ОКК
на 45%
Ускорились создание и проверка заполняемых форм специалистами ОКК
на 60%
Ускориласьстатистическая обработка данных
Внедрение LIMS с нуля
Как лабораторная информационная менеджмент-система (LIMS) изменила работу отдела контроля качества Канонфарма продакшн
К нам обратились коллеги из компании «Канонфарма продакшн»
с запросом на внедрение системы управления лабораторной информацией
До внедрения LIMS работа в лаборатории строилась на ручных процессах и бумажном документооброте. Это создавало массу сложностей:
Ручное заполнение журналов, карточек образцов и отчётов, которое отнимало время и повышало вероятность ошибок
Отсутствие единой системы учёта ресурсов — реактивы, стандартные образцы и оборудование учитывались в разных местах, что затрудняло их поиск и контроль сроков годности
Длительная подготовка отчётов — статистический анализ проводился вручную, на что уходило много времени
Риск задержек из-за нехватки материалов — не было автоматизированных напоминаний о минимальных остатках реактивов и необходимости поверки оборудования
Недостаточная прослеживаемость данных — в случае отклонений в результатах анализов приходилось вручную проверять записи, что занимало дни, а иногда и недели
После анализа существующих на рынке продуктов компания решила внедрить
лабораторную информационную систему odgAssist.LIMS
что и как делали
Проект реализовывала совместная команда:
Специалисты отдела контроля качества
Канонфарма продакшн
Помогли адаптировать систему под реальные рабочие процессы
Специалисты ИТ-отдела
Канонфарма продакшн
Занимались настройкой, интеграцией и безопасностью данных
Команда разработчика ПО
ООО Оптимальное движение»
Отвечали за техническую поддержку и валидацию системы
Руководители проекта
Координировали работу всех участников
Этапы работы:
Разработали и согласовали детализированные технические задания
Чтобы учесть специфику и особенности работы лаборатории
Загрузили в систему данные:
Для модуля «Реактивы и оборудование»:
716 типов хроматографических колонок
698 типов ресурсов стандартных образцов
422 типа ресурса реактивов АЛ
279 мест хранения
86 типов ресурсов оборудования
26 типов ресурсов реактивов ОМБК
5 типов ресурсов прекурсоров
Для модулей «Растворы» и «Методики и спецификации»:
порядка 1500 методик анализа и >1000 позиций спецификаций (>1000 позиций)
Закупили оборудование для маркировки:
Этикеточные принтеры и риббоны, этикетки
Маркировали оборудование и реактивы:
Теперь каждая единица имеет уникальный штрихкод, сгененированный в LIMS
Провели тестирование и валидацию системы
После чего перевели ее в рабочий режим
Разработали инструкции и обучили персонал:
11 практических занятий для 94 сотрудников
Настроили интеграцию с аналитическими приборами
Запустили систему отчётов и аналитики
Результаты внедрения:
Обеспечили прослеживаемость данных и свели к минимуму ручное заполнение: автоматизированы процессы приемки и анализа образца и формирования отчётных форм — журналов, аналитических листов, паспортов, реестров
Высвободили временные ресурсы для решения более значимых задач за счёт автоматизации процессов управления ресурсами лаборатории
Ускорили статистическую обработку данных: карты Шухарта, тренды, накопительные таблицы для обзоров за отчетный период
Организовали онлайн-доступ к информации о стадии проведении анализа, для адекватного планирования процесса производства и своевременной реакции на изменения
Выполнили требования ALCOA+, что позволило быстрее оценивать риски при ООS (Out of specification), расследованиях отклонений, обнаружить коренные причины отклонений и принимать решения
Результаты в цифрах:
Анализ образца, взятого за контрольный для расчета эффективности (анализ серии готовой продукции одного наименования), показал снижение затраченного времени на 20% с учётом необходимости фиксации всех действий аналитика
на 90%
Меньше рабочего времени занимает инвентаризация
на 25%
Уменьшились трудозатраты после исключения ручного заполнения регистрирующих документов
на 30%
Ускорился учёт ресурсов и контроль обеспеченности ОКК
на 45%
Ускорились создание и проверка заполняемых форм специалистами ОКК