ЗАКАЗАТЬ ДЕМО >

Внедрение LIMS с нуля

Как лабораторная информационная
менеджмент-система (LIMS) изменила работу
отдела контроля качества Канонфарма продакшн
задача
К нам обратились коллеги
из компании «Канонфарма продакшн»
с запросом на внедрение системы управления лабораторной информацией
До внедрения LIMS
работа в лаборатории строилась на ручных процессах и бумажном документооброте. Это создавало массу сложностей:

  • Ручное заполнение журналов, карточек образцов и отчётов, которое отнимало время и повышало вероятность ошибок

  • Отсутствие единой системы учёта ресурсов — реактивы, стандартные образцы и оборудование учитывались в разных местах, что затрудняло их поиск и контроль сроков годности

  • Длительная подготовка отчётов — статистический анализ проводился вручную, на что уходило много времени

  • Риск задержек из-за нехватки материалов — не было автоматизированных напоминаний о минимальных остатках реактивов и необходимости поверки оборудования

  • Недостаточная прослеживаемость данных — в случае отклонений в результатах анализов приходилось вручную проверять записи, что занимало дни, а иногда и недели
После анализа существующих на рынке продуктов компания решила внедрить
лабораторную информационную систему odgAssist.LIMS
что и как делали
Проект реализовывала
совместная команда:
Специалисты отдела контроля качества
Канонфарма продакшн
Помогли адаптировать систему под реальные рабочие процессы
Специалисты
ИТ-отдела
Канонфарма продакшн
Занимались настройкой, интеграцией и безопасностью данных
Команда разработчика ПО
ООО Оптимальное движение»
Отвечали за техническую поддержку и валидацию системы
Руководители проекта

Координировали работу всех участников
Этапы работы:
Разработали и согласовали детализированные
технические задания
Чтобы учесть специфику
и особенности работы лаборатории
Загрузили в систему данные:
Для модуля «Реактивы и оборудование»:

  • 716 типов хроматографических колонок
  • 698 типов ресурсов стандартных образцов
  • 422 типа ресурса реактивов АЛ
  • 279 мест хранения
  • 86 типов ресурсов оборудования
  • 26 типов ресурсов реактивов ОМБК
  • 5 типов ресурсов прекурсоров

Для модулей «Растворы» и «Методики и спецификации»:

  • порядка 1500 методик анализа и >1000 позиций спецификаций (>1000 позиций)
Закупили оборудование для маркировки:
Этикеточные принтеры
и риббоны, этикетки
Маркировали оборудование и реактивы:
Теперь каждая единица имеет уникальный штрихкод, сгененированный в LIMS
Провели тестирование и валидацию системы
После чего перевели ее
в рабочий режим
Разработали инструкции и обучили персонал:
11 практических занятий
для 94 сотрудников
Настроили интеграцию с аналитическими приборами
Запустили систему
отчётов и аналитики
Результаты
внедрения:
  • Обеспечили прослеживаемость данных и свели к минимуму ручное заполнение: автоматизированы процессы приемки и анализа образца и формирования отчётных форм — журналов, аналитических листов, паспортов, реестров

  • Высвободили временные ресурсы для решения более значимых задач за счёт автоматизации процессов управления ресурсами лаборатории

  • Ускорили статистическую обработку данных: карты Шухарта, тренды, накопительные таблицы для обзоров за отчетный период

  • Организовали онлайн-доступ к информации о стадии проведении анализа, для адекватного планирования процесса производства и своевременной реакции на изменения

  • Выполнили требования ALCOA+, что позволило быстрее оценивать риски при ООS (Out of specification), расследованиях отклонений, обнаружить коренные причины отклонений и принимать решения
Результаты
в цифрах:

Анализ образца, взятого за контрольный для расчета эффективности (анализ серии готовой продукции одного наименования), показал снижение затраченного времени на 20% с учётом необходимости фиксации всех действий аналитика
на 90%
Меньше рабочего времени
занимает инвентаризация
на 25%
Уменьшились трудозатраты после исключения ручного заполнения регистрирующих документов
на 30%
Ускорился учёт ресурсов и контроль обеспеченности ОКК
на 45%
Ускорились создание
и проверка заполняемых форм специалистами ОКК
на 60%
Ускорилась статистическая обработка данных
Внедрение LIMS с нуля
Как лабораторная информационная
менеджмент-система (LIMS)
изменила работу отдела контроля качества Канонфарма продакшн
задача
К нам обратились коллеги из компании «Канонфарма продакшн»
с запросом на внедрение системы управления лабораторной информацией
До внедрения LIMS
работа в лаборатории строилась на ручных процессах и бумажном документооброте. Это создавало массу сложностей:

  • Ручное заполнение журналов, карточек образцов и отчётов, которое отнимало время и повышало вероятность ошибок

  • Отсутствие единой системы учёта ресурсов — реактивы, стандартные образцы и оборудование учитывались в разных местах, что затрудняло их поиск и контроль сроков годности

  • Длительная подготовка отчётов — статистический анализ проводился вручную, на что уходило много времени

  • Риск задержек из-за нехватки материалов — не было автоматизированных напоминаний о минимальных остатках реактивов и необходимости поверки оборудования

  • Недостаточная прослеживаемость данных — в случае отклонений в результатах анализов приходилось вручную проверять записи, что занимало дни, а иногда и недели
После анализа существующих на рынке продуктов компания решила внедрить
лабораторную информационную
систему odgAssist.LIMS
что и как делали
Проект реализовывала
совместная команда:
Специалисты отдела контроля качества
Канонфарма продакшн
Помогли адаптировать систему под реальные рабочие процессы
Специалисты
ИТ-отдела
Канонфарма продакшн
Занимались настройкой,
интеграцией и безопасностью данных
Команда
разработчика ПО
ООО Оптимальное движение»
Отвечали за техническую поддержку и валидацию системы
Руководители
проекта
Координировали работу
всех участников
Этапы работы:
Разработали и согласовали детализированные
технические задания
Чтобы учесть специфику
и особенности работы лаборатории
Загрузили в систему данные:
Для модуля «Реактивы и оборудование»:

  • 716 типов хроматографических колонок
  • 698 типов ресурсов стандартных образцов
  • 422 типа ресурса реактивов АЛ
  • 279 мест хранения
  • 86 типов ресурсов оборудования
  • 26 типов ресурсов реактивов ОМБК
  • 5 типов ресурсов прекурсоров

Для модулей «Растворы» и «Методики и спецификации»:

  • порядка 1500 методик анализа и >1000 позиций спецификаций (>1000 позиций)
Закупили оборудование для маркировки:
Этикеточные принтеры
и риббоны, этикетки
Маркировали оборудование и реактивы:
Теперь каждая единица имеет уникальный штрихкод, сгененированный в LIMS
Провели тестирование и валидацию системы
После чего перевели ее
в рабочий режим
Разработали инструкции и обучили персонал:
11 практических занятий
для 94 сотрудников
Настроили интеграцию с аналитическими приборами
Запустили систему
отчётов и аналитики
Результаты
внедрения:
  • Обеспечили прослеживаемость данных и свели к минимуму ручное заполнение: автоматизированы процессы приемки и анализа образца и формирования отчётных форм — журналов, аналитических листов, паспортов, реестров

  • Высвободили временные ресурсы для решения более значимых задач за счёт автоматизации процессов управления ресурсами лаборатории

  • Ускорили статистическую обработку данных: карты Шухарта, тренды, накопительные таблицы для обзоров за отчетный период

  • Организовали онлайн-доступ к информации о стадии проведении анализа, для адекватного планирования процесса производства и своевременной реакции на изменения

  • Выполнили требования ALCOA+, что позволило быстрее оценивать риски при ООS (Out of specification), расследованиях отклонений, обнаружить коренные причины отклонений и принимать решения
Результаты
в цифрах:

Анализ образца, взятого за контрольный для расчета эффективности (анализ серии готовой продукции одного наименования), показал снижение затраченного времени на 20% с учётом необходимости фиксации всех действий аналитика
на 90%
Меньше рабочего времени
занимает инвентаризация
на 25%
Уменьшились трудозатраты после исключения ручного заполнения регистрирующих документов
на 30%
Ускорился учёт ресурсов
и контроль обеспеченности ОКК
на 45%
Ускорились создание
и проверка заполняемых форм специалистами ОКК
на 60%
Ускорилась статистическая
обработка данных