Качество · Лаборатория · Инструкции и упаковка

Управляйте процессами качества, лабораторными данными

и проверкой документов

odgAssist.eQMS, odgAssist.LIMS и odgCV для фармацевтических предприятий. Выберите задачу — покажем, как она решается в системе.

Выберите задачу вашей команды

01 · ПРОЦЕССЫ КАЧЕСТВА

odgAssist.eQMS

Регистрируйте отклонения, связывайте их с CAPA, назначайте ответственных и проверяйте эффективность действий. Управляйте документами, изменениями, обучением и рисками.

Посмотреть eQMS
02 · ЛАБОРАТОРНЫЕ ДАННЫЕ

odgAssist.LIMS

Ведите лабораторные журналы, методики и спецификации. Организуйте работу с реактивами, растворами и оборудованием.

Посмотреть LIMS
03 · ПРОВЕРКА ДОКУМЕНТОВ

odgCV

Сравнивайте инструкции и макеты упаковки с эталоном. Разбирайте найденные различия перед согласованием.

Посмотреть odgCV

Контролируемые копии документов: PrintControl

Посмотрите, как ведётся план CAPA

План объединяет действия, ответственных и сроки. После выполнения действий результат оценивается в отдельной задаче.

План CAPA в odgAssist.eQMS: действия, ответственные и сроки
Учебный пример odgAssist.eQMS: план CAPA с действиями и ответственными.Открыть полный экран ↗

Опыт внедрения в фармацевтике

LIMS · Канонфарма продакшн

От бумажных процессов к работе лаборатории в LIMS

Как отдел контроля качества переходил к работе в системе: подготовка требований, перенос данных, испытания и обучение сотрудников.

Читать кейс внедрения LIMS

Начинаем с процесса вашей площадки

01

Разбираем задачу

Вместе с владельцем процесса и ИТ определяем исходную ситуацию и границы проекта.

02

Согласуем состав

Модули, данные, интеграции, работы и критерии приёмки.

03

Готовим запуск

Настройка, проверка сценариев и обучение. Валидационные работы — по согласованному составу проекта.

Покажем решение на вашей задаче

Выберите eQMS, LIMS или odgCV и опишите процесс, который хотите изменить. Согласуем сценарий демонстрации и обсудим состав первого этапа проекта.