Тезисы из интервью с Кузьминой Еленой Николаевной о Data Integrity
Всё интервью находится здесь
  • Преимущество
    Развитая ФСК является вашим преимуществом, как его использовать ваше решение
  • Требует постоянного развития
    Как и многие другие аспекты ФСК требует постоянного улучшения
  • Готовые решения удобнее
    Серийные решения с достаточной гибкостью являются оптимальным выбором, например odgAssist
  • Помогает
    Обеспечение требований может не только отвечать требованиям регулятора и лучших практик, но и помогать бизнесу в целом
  • Важно понимание
    Важно объяснить людям, что достоверные данные важнее красоты документа. Лучше внести помарку по правилам, чем переписывать документ заново ради чистоты
  • Компьютеризированные системы теперь больше помогают, чем мешают
    Риск внедрения компьютеризированных систем (КС) в фармацевтической отрасли значительно снизился, благодаря пониманию валидации КС и появлению поставщиков КС с достаточной экспертизой в фармацевтической отрасли.
Шаги к компьютеризированной системе
Ручная выдача
Использовать штамп для отметки выданных копий. Также требуется журнал учёта копий и 5 дополнительных сотрудников.
Пронумерованные листы
Заказать в типографии заранее пронумерованные страницы, вести учёт распределения страниц между различными документами. Потребуется дополнительный входной контроль листов и 5 дополнительных сотрудников.
Компьютеризированная система
Компьютеризированная система odgAssist.PrintControl, которая хранит все версии документов, управляет их доступностью в зависимости от актуальность, знает кто когда что зачем печатал и что с этим стало. А ещё знает кто согласовал эту печать, и с делиться этой информацией в виде удобного отчёта
Почему PrintControl оказался оптимальным выбором
немного цифр
20%
Стоимость по сравнению с другими вариантами решения задачи
100%
Работает 24 часа в день 7 дней в неделю 365 дней в году
95%
На столько снижается трудоёмкость процесса выдачи и учёта контролируемых копий
Мне интересно, расскажите и покажите как это работает
Made on
Tilda